พลาตินัมเคิร์ด ซิลิโคน คุณภาพการแพทย์ วาล์ว Diaphragm ISO 8 ห้องสะอาด Biocompatible FDA

พลาตินัมเคิร์ด สินค้าการแพทย์เกรดซิลิโคน วาล์ว Diaphragm

แผ่นกาวซิลิโคนระดับแพทย์พรีเมียม ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีปลาตินูเคิร์ด ในสภาพแวดล้อมห้องสะอาดที่ได้รับการรับรองจาก ISO Class 8สอดคล้องกับ FDA อย่างเต็มที่และเข้ากันได้ด้วยชีวภาพ สําหรับการใช้งานทางการแพทย์และยาที่สําคัญ.

ลักษณะสําคัญ

• วัสดุยางซิลิโคนเหลวที่แข็งด้วยพลาติน (LSR)
• ห้องสะอาดสภาพแวดล้อมการผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO Class 8
• การปฏิบัติตาม:FDA 21 CFR 177.2600, USP หมวดหมู่ VI รวมกันทางชีวภาพ
• ความแข็ง:50 ± 5 ริมฝั่ง A
• ระยะอุณหภูมิ-50 °C ถึง +200 °C
• การรักษา:ปลาตินัม-เรือนกระตุ้นการเสริม, ไม่มีผลิตภัณฑ์ข้างเคียงของเพอร์ออกไซด์
• ความโปร่งใสตัวเลือกที่ชัดเจนและโปร่งใส

การใช้งาน

วาล์วในการแปรรูปยา, การควบคุมของสารไหลของอุปกรณ์การแพทย์, อุปกรณ์ชีวเทคโนโลยี, อุปกรณ์ปฏิบัติการ, และการแปรรูปอาหารที่ความบริสุทธิ์สูงเป็นสิ่งจําเป็น

การประกันคุณภาพ

สามารถติดตามรอยได้อย่างเต็มที่ด้วยการรับรองวัสดุ การจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับ ISO 9001:2015 และ ISO 13485